基因检测之乳腺癌诊疗

　　1、HER-2 阳性乳腺癌的新辅助治疗

　　I 级推荐中，强调 THP×6 方案的 2A 级证据，调整了「THP×4 和 THP×6 方案」推荐顺序;

　　II 级推荐中，新增「TH+吡咯替尼」方案(1B)，去除「TCH」方案;

　　备注中，「H」为国内已获批的曲妥珠单抗」。

　　2、HER-2 阳性乳腺癌新辅助治疗后辅助治疗

　　术前抗 HER-2 治疗仅使用曲妥珠单抗，且 non-pCR 的患者，I 级推荐 T-DM1 证据由 1B 调整为 1A;

　　术前抗 HER-2 治疗使用 HP，且 non-pCR 的患者，I 级推荐 T-DM1 证据由 1B 调整为 2A;

　　对于高危患者，靶向治疗后都可考虑序贯治疗。

　　3、三阴性乳腺癌(TNBC)的新辅助治疗

　　I 级推荐中，规范为「紫杉联合蒽环和紫杉联合铂类」两类;

　　II 级推荐新增「TP+帕博利珠单抗(2A)」方案;

　　删除「III 级推荐」。

　　4、 三阴性乳腺癌的新辅助治疗后辅助治疗

　　新辅助方案含 PD-1 抑制剂，继续使用至满 1 年由 III 级调整为 II 级，证据级别由 2B 调整为 1A;

　　新增具体剂量及服用方式：卡培他滨 1250 mg/m2，2/日，服 2 周休 1 周，共 6-8 周期;或 650 mg/m2，2/日，口服 1 年。

　　5、激素受体阳性(HR+)乳腺癌的新辅助内分泌治疗

　　注释中新增：CDK4/6i：包括国内已上市的 CDK4/6 抑制剂;

　　「AI+CDK4/6i」 证据级别由 2A 调整为 2B。

　　6、HER-2 阳性乳腺癌的辅助治疗

　　初始治疗中，在腋窝淋巴结阴性+肿瘤>2 cm 且无其他危险因素/肿瘤 ≤2 cm 分层中，II 级推荐 wTH 证据级别调整为 2A。

　　7、三阴性乳腺癌的辅助治疗

　　复发风险较高的患者中，III 级推荐调整了 AC-TP 的顺序;复发风险较低的患者中，I 级推荐调整了 TC×4 的顺序;

　　后续强化治疗新增卡培他滨的具体剂量：650 mg/m2，2/日，口服1年，或1250 mg/m2，2/日，服2周休1周，共6-8周期。

　　8、激素受体阳性乳腺癌的辅助治疗

　　基于 MONARCH E 研究，确立了阿贝西利在高危患者的地位，但阿贝西利辅助治疗尚未纳入医保，对于部分不可及的患者，可考虑用最佳内分泌药物。

　　辅助内分泌治疗方面，根据绝经前后的分层更新初始治疗。

　　9、HER-2 阳性晚期乳腺癌解救治疗

　　曲妥珠单抗治疗敏感分层：I 级推荐中，「THP」方案证据级别由 1A 调整为 1B 级;I 级推荐新增「TH+吡咯替尼(2A)」方案;「TXH(2A)」方案由 I 级推荐调整为 II 级推荐;「吡咯替尼+卡培他滨(2A)」方案由 II级推荐调整为 III 级推荐。

　　曲妥珠单抗治疗失败分层：「T-DM1」 证据级别由1B 调整为1A;III 级推荐调整「马吉妥昔单抗+化疗(2B)」方案顺序。

　　TKI 治疗失败分层：II 级推荐「原抗 HER2 ADC 药物」明确为「T-Dxd(2A)和 T-DM1(2A)」方案;「另一类 TKI+化疗(2A)」由 II 级推荐调整为 III 级推荐。

　　10、三阴性乳腺癌解救治疗

　　在紫杉类失败分层的 I 级推荐中，调整了「优替德隆+卡培他滨」的顺序，证据级别由 2A 调整为 1A。

　　11、激素受体阳性乳腺癌解救治疗

　　未经内分泌治疗分层：

　　I 级推荐调整为 「AI+CDK4/6i(1A)(哌柏西利、阿贝西利)」;

　　II 级推荐新增 「AI+瑞波西利(1A)」。

　　TAM治疗失败分层：

　　I 级推荐调整为「AI+CDK4/6i(1A)(哌柏西利、阿贝西利)」;

　　「AI+西达本胺(1A)」由 I 级推荐调整为 II 级推荐;

　　II 级推荐新增 「AI+瑞波西利(1A)」、「AI+达尔西利(1B)」、「AI+依维莫司(2A)」。

　　NSAI治疗失败分层：

　　I 级推荐调整为「氟维司群+CDK4/6i(哌柏西利、阿贝西利、达尔西利)」;

　　「SAI+西达本胺」由 I 级推荐调整为 II 级推荐;

　　II 级推荐新增「氟维司群+瑞波西利」;

　　「氟维司群(2A)」由 II 级推荐调整为 III 级推荐。

　　SAI治疗失败分层：

　　I 级推荐调整为「氟维司群+CDK4/6i(1A)(哌柏西利、阿贝西利、达尔西利)」;

　　II 级推荐新增「氟维司群+瑞波西利(1B)」，「氟维司群+依维莫司(2A)」;

　　「氟维司群(2A)由 II 级推荐调整为 III 级推荐。

　　CDK4/6抑制剂治疗失败分层：

　　II 级推荐中将「 另一种 CDK4/6i+内分泌(2A)」顺序前移;

　　II 级推荐中，原「西达本胺+内分泌(2A)」调整为「其他靶向药(如依维莫司、西达本胺、阿培利司)+内分泌(2A)」。

　　HR+乳腺癌解救治疗的更新有较多的调整，主要基于不同 CDK4/6i 的临床研究、适应证、医保政策等差异，针对内分泌联合 CDK4/6i 方案进行全面调整。有医保和适应证的内分泌靶向药物作为 I 级推荐，未纳入医保的内分泌靶向药物调整为 II 级推荐。

　　基于临床研究及靶向内分泌药物新获批的适应证，增加新的治疗方案。

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